ACCORD血脂研究结果公布

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  高TG和低HDL-C患者在联合调脂策略中受益更多

　　对于血糖控制达标且高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、甘油三酯（TG）水平接近正常水平的2型糖尿病患者，非诺贝特联合他汀类药物与单用他汀类药物相比，并未在降低心血管事件发生风险方面带来额外益处。　
　　但与此同时，预设亚组分析结果也显示：非诺贝特联合调脂策略对于合并致动脉粥样硬化性血脂异常（即高TG、低HDL-C）的2型糖尿病患者的确存在心血管保护作用，且安全性良好。　
　　美国哥伦比亚大学亨利·金斯伯格（Henry Ginsberg）教授于美国当地时间3月14日上午8点在本届ACC年会上公布了上述“控制糖尿病患者心血管疾病风险性行动（ACCORD）”-血脂研究结果。　
　　研究设计　
　　ACCORD-血脂研究纳入5518例患者，平均年龄为62岁，糖尿病平均病程为9年（有基础心脏病或存在至少两个额外的心血管危险因素），平均糖化血红蛋白水平为8.1%。　
　　受试患者随机接受非诺贝特+他汀类药物或安慰剂+他汀类药物治疗。主要终点事件包括冠心病死亡、非致死性心肌梗死和卒中的复合终点。次要终点事件包括大血管和微血管终点事件。　
　　研究结果　
　　ACCORD-血脂研究平均随访4.7年结果显示：非诺贝特联合组TG从189 mg/dl降至147 mg/dl，HDL-C从38 mg/dl升至41 mg/dl，LDL-C从100 mg/dl降至81 mg/dl；对照组TG从186 mg/dl降至170 mg/dl，HDL-C从38 mg/dl升至41 mg/dl，LDL-C从101 mg/dl降至80 mg/dl。　
　　非诺贝特联合他汀调脂策略安全性良好。与对照组相比，联合组任何非低血糖严重不良事件发生率无显著差异（2.0%对1.6%，P=0.27），肌病、肌炎或横纹肌溶解严重不良事件发生率两组相等，均为0.1%。此外，该研究也未观察到联合策略增加静脉血栓及胰腺炎发生风险。　
　　联合组与对照组相比，主要终点事件发生率无显著差别（2.24%/年对2.41%/年，P=0.32），次要终点事件方面组间也无差别。　
　　高TG和低HDL-C患者在非诺贝特联合策略中获益更多　
　　值得关注的是，研究者同时也指出，预设亚组分析结果显示：对于TG≥204 mg/dl、HDL-C≤34 mg/dl的2型糖尿病患者，较之对照组，非诺贝特联合策略显著降低主要心血管事件风险31%。　
　　该亚组结果与以往研究（HHS研究、BIP研究和FIELD研究）结果一致，再次印证了对于致动脉粥样硬化性血脂异常患者，贝特类调脂药能够带来额外心血管益处。　
　　同时，该结论与现行美国糖尿病学会（ADA）临床指南及美国国家胆固醇教育计划成人治疗组第三次会议（NCEP ATPⅢ）推荐相一致。　
　　关注血管剩留风险　
　　全球减少剩留风险行动（R3i）主席让·夏尔·弗吕沙尔（Jean-Charles Fruchart）教授表示，血脂异常是2型糖尿病常见的伴发疾病。其中，高TG与低HDL-C水平均为***于LDL-C水平的心血管事件预测因子。近两年来，全球R3i组织始终关注致动脉粥样硬化性血脂异常引发的剩留血管风险问题。　
　　既往循证医学证据表明，仅关注LDL-C水平并不能减少与低HDL-C和高TG密切相关的心血管剩留风险。即使LDL-C水平达标，患者仍可能存在发生严重大血管事件及微血管事件的高剩留风险。　
　　以TG和HDL-C为靶向的贝特类药物非诺贝特，可以显著降低具有明确致动脉粥样硬化性血脂异常患者的血管剩留风险。Fruchart教授指出，ACCORD-血脂研究亚组分析再次证实，对于合并致动脉粥样硬化性血脂异常的2型糖尿病患者，非诺贝特联合他汀治疗能够为其带来更多临床益处。　
　　REALIST研究即将全面启动　
　　全球R3i 副主席法兰克·扎克（Frank Sacks）教授称，ACCORD-血脂研究中，致动脉粥样硬化性血脂异常患者数量只占整个研究中患者数量的17%。而面对全球众多人口，剩留血管风险问题将被明显放大。　
　　目前，一项由全球R3i组织、哈佛医学院牵头、涉及超过20家全球著名医学中心的流行病学研究——血脂剩留风险与标准治疗（REALIST）研究正在紧锣密鼓地进行。　
　　Sacks教授介绍，REALIST研究是第一项在全球范围内开展的流行病学相关研究，其结果将进一步明确血脂剩留风险并为临床血脂合理治疗提供进一步证据。