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改变不影响药品质量的生产工艺，是否需要申报批准？	f**u 2013-3-26 15:33*	1126425	Y**力 2020-10-15 10:42*
CDE学习体会与理解--浙江省食品药品检验所	k***0 2013-3-7 16:34*	19558	z***p 2018-4-21 16:31*
三类产品注册流程图	b***8 2013-3-12 17:00*	1111504	z***p 2018-4-21 16:29*
求助毒理试验合作注册药品	y***g 2015-12-23 16:53*	012878	y***g 2015-12-23 16:53*
请教；治疗肾小球肾炎的非处方特效药如何在国内完成注册	肾***疫 2014-7-24 14:20*	113746	h***n 2014-11-17 14:54*
【很全】2014年再注册相关资料及要求	毒***0 2014-9-30 16:34*	013208	毒***0 2014-9-30 16:34*
填报再注册电子申请表中的“药品分类”问题	l***c 2013-3-26 15:31*	1015055	z***6 2014-8-17 11:43*
【案例分析】"变更注册地址"的规定如何理解	y***n 2013-7-26 16:45*	113889	波* 2013-7-26 20:03
这种情况应如何进行再注册工作？	十**五 2013-4-27 16:17*	113676	a***1 2013-4-27 16:38*
关于药品再注册时对Ⅳ期临床的要求	十*六 2013-3-27 15:48*	914752	z***7 2013-3-27 21:15*
关于核准和修改日期问题请教	r***l 2013-3-26 15:20*	916215	g***c 2013-3-26 20:55*
关于3.1类原料药及其6类制剂的申报资料整理要求	f**u 2013-3-25 15:42*	1115331	K***r 2013-3-25 20:34*
药品注册研究的批次和批量问题	k***0 2013-3-20 16:44*	1019325	s***m 2013-3-20 20:43*
申报中药新药生产，提取部分可以委托生产吗？	琉* 2013-3-12 17:12	712612	十**五 2013-3-12 23:17*
关于生产现场动态检查的问题请教	l***c 2013-3-12 15:54*	109901	十**五 2013-3-12 22:19*
有蔗糖型改为无蔗糖型颗粒报补充申请，应是增加规格还是改变辅料	b***8 2013-3-11 20:46*	89846	天*步 2013-3-12 16:09*
两种包装规格能否印在同一张药品说明书上?	十*六 2013-3-11 20:07*	510248	r***l 2013-3-11 21:01*
没有GMP，可以申报化学原料药的仿制吗？	r***l 2013-3-8 17:00*	52966	十*六 2013-3-11 16:48*
药品研发趋势及注册管理进展李眉	k***0 2013-3-8 14:05*	01993	k***0 2013-3-8 14:05*
药品注册中应当注意的小细节	k***9 2013-3-7 14:49*	11970	k***9 2013-3-8 09:42*
2012年药品注册相关政策汇总分析 2013年1月5日	k***9 2013-3-7 15:20*	01836	k***9 2013-3-7 15:20*
欧洲申报是否可以不测残留溶剂	l***c 2013-3-6 21:04*	42121	l***c 2013-3-7 14:40*
单纯制剂品种申报的CTD材料中关于粒度研究的部分	k***9 2013-3-6 21:10*	21957	l***c 2013-3-6 21:25*
增加药品的规格，只补研究内容可以吗？	十*六 2013-3-6 21:12*	11784	w***u 2013-3-6 21:21*
化药1.6类申报，需不需要与原研药做对比研究呢？	w***u 2013-3-6 16:52*	63323	k***9 2013-3-6 20:25*
申报资料有关残留溶剂研究方面应该注意那些的问题？	十*六 2013-3-5 11:14*	42235	k***0 2013-3-5 20:27*
中药注册技术要求及申报资料的整理	b***8 2013-3-4 10:53*	11868	b***n 2013-3-4 10:54*

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