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全局置顶 隐藏置顶帖 速看!又一省公布2024年卫生高级职称考试安排! 爱**训 2024-4-11 14:06 06271 爱**训 2024-4-11 14:06
全局置顶 隐藏置顶帖 官方发布!新2024年卫生高级职称考试安排! 爱**训 2024-4-18 11:12 0726 爱**训 2024-4-18 11:12
      
关于现场考核,都需要准备哪些资料. heatlevel b****8 2013-3-20 16:35 2517641 l****c 2013-3-25 21:01
关于3.1类原料药及其6类制剂的申报资料整理要求 heatlevel f***u 2013-3-25 15:42 1115389 K****r 2013-3-25 20:34
中药饮片打粉的行为在生产、批发、零售企业如何界定 heatlevel k****9 2013-3-14 19:39 1022921 冯*生 2013-3-14 20:19
药品注册研究的批次和批量问题 heatlevel k****0 2013-3-20 16:44 1019384 s****m 2013-3-20 20:43
仿制化药6类的临床问题? heatlevel 宁*风 2013-3-19 15:40 1114644 n*z 2013-3-19 20:40
改变不影响药品质量的生产工艺,是否需要申报批准? heatlevel f***u 2013-3-26 15:33 1126505 Y***力 2020-10-15 10:42
三类产品注册流程图 attach_img heatlevel b****8 2013-3-12 17:00 1111560 z****p 2018-4-21 16:29
填报再注册电子申请表中的“药品分类”问题 heatlevel l****c 2013-3-26 15:31 1015109 z****6 2014-8-17 11:43
关于国内注册2号资料中专利权属状态说明及对他人专利不构成侵权的声明 十**六 2013-3-26 15:30 917505 g****c 2013-3-26 20:54
药品生产企业不得将药品直接消瘦给个人,请问是哪法哪条的具体规定? b****8 2013-3-25 15:34 1020149 南*雪 2013-3-25 20:53
关于生产现场动态检查的问题请教 l****c 2013-3-12 15:54 109957 十***五 2013-3-12 22:19
关于核准和修改日期问题请教 r****l 2013-3-26 15:20 916267 g****c 2013-3-26 20:55
化药6类中试规模怎么定? 天**步 2013-3-12 16:56 1011663 k****1 2013-3-12 22:52
有蔗糖型改为无蔗糖型颗粒报补充申请,应是增加规格还是改变辅料 b****8 2013-3-11 20:46 89901 天**步 2013-3-12 16:09
关于药品再注册时对Ⅳ期临床的要求 十**六 2013-3-27 15:48 914802 z****7 2013-3-27 21:15
药品说明书由黑白变为彩页 r****l 2013-3-27 15:50 914638 z****7 2013-3-27 21:14
企业应该执行药品注册标准还是药典标准、部颁标准??? f***u 2013-3-27 15:56 1018296 4****7 2013-3-27 21:21
药品注册专员----药学工作人员的不一样的选择! k****9 2013-3-12 16:46 1219213 A****7 2017-7-27 16:49
申报中药新药生产,提取部分可以委托生产吗? 琉* 2013-3-12 17:12 712670 十***五 2013-3-12 23:17
关于滴眼液无菌过滤验证问题 l****c 2013-3-11 16:39 63093 b****8 2013-3-11 19:55
化药1.6类申报,需不需要与原研药做对比研究呢? w****u 2013-3-6 16:52 63361 k****9 2013-3-6 20:25
两种包装规格能否印在同一张药品说明书上? 十**六 2013-3-11 20:07 510301 r****l 2013-3-11 21:01
没有GMP,可以申报化学原料药的仿制吗? r****l 2013-3-8 17:00 53000 十**六 2013-3-11 16:48
申报资料有关残留溶剂研究方面应该注意那些的问题? 十**六 2013-3-5 11:14 42274 k****0 2013-3-5 20:27
药品注册管理办法打油诗记忆法! attachment b****8 2013-3-5 16:05 43883 k****0 2013-3-5 20:28
新药注册申请资料的质量要求 attachment r****l 2013-3-3 16:15 32023 k****0 2013-3-5 20:29
我国传统医药法制发展历史及存在的问题 k****9 2013-3-5 09:55 414206 w****9 2015-12-28 09:45
新药审批将向三个领域倾斜 l****y 2012-10-9 03:30 22322 s***子 2012-10-19 17:36
6类原料药"对主要研究结果的总结及评价"的撰写问题探讨 b****8 2013-4-27 16:07 314354 c****4 2013-4-27 20:13
欧洲申报是否可以不测残留溶剂 l****c 2013-3-6 21:04 42157 l****c 2013-3-7 14:40
注射剂全套申报资料 attachment k****9 2013-3-4 10:38 718612 h****9 2019-11-11 15:31
单纯制剂品种申报的CTD材料中关于粒度研究的部分 k****9 2013-3-6 21:10 21995 l****c 2013-3-6 21:25
如何看待药品审评与促进中药现代化发展的关系 r****l 2013-3-4 09:43 21946 l****c 2013-3-5 20:22
求助,自家家传处方想申报保健品或者药品,求高手指点 千**8 2015-8-8 22:05 617595 z****1 2020-3-29 22:43
中药保护品种申报资料 attachment b****8 2013-3-4 10:28 11916 l****c 2013-3-5 11:22
新药药理毒理研究的国际申报要求 attachment 礼*天 2006-10-27 11:32 12123 国**询 2012-10-11 14:12
中药注册申请常见问题及案例分析SFDA--2012.8 attach_img b****8 2013-2-27 19:24 11710 l****4 2013-2-27 19:26
化学药品注册5类申报资料样品 attachment b****8 2013-3-4 10:45 11982 b****n 2013-3-4 10:58
三类新药全套申报资料 attachment r****l 2013-3-4 10:12 11983 l****c 2013-3-5 11:23
这种情况应如何进行再注册工作? 十***五 2013-4-27 16:17 113728 a****1 2013-4-27 16:38
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