一种ACEI类药物引发血管性水肿的新疗法

冰**壶

一项II期试验显示，相比于标准抗组胺剂和糖皮质激素，艾替班特（Icatibant，Firazyr）可使患者更快地从ACEI类药物引发的血管性水肿中恢复。该研究发表于2015年1月29日的《新英格兰医学杂志》。

选择性缓激肽B2受体拮抗剂完全消除上消化道血管性水肿的平均时间是8.0小时，而现行的超说明书（off-label）标准静脉注射**龙和氯马斯丁消肿时间为27.1小时（P=0.002）。

Murat Bas（医学博士，德国慕尼黑理工大学）等发现，患者使用艾替班特后症状缓解更早更快（研究者评估），平均时间为2.0h vs 11.7h（P=0.03）；患者自我报告症状得分评估结果类似。

研究概要

艾替班特在2011年被批准用于急性遗传性血管性水肿（HAE）的治疗，但是ACEI类药物引发的血管性水肿更为常见。多达0.68%的ACEI使用者会发生该潜在致命性不良事件，占急诊血管性水肿病例的1/3，且没有已获认可的治疗手段。

抗组胺药是标准应急症状治疗的一部分。但是试验证据显示，ACEI类药物引发的血管性水肿是缓激肽介导的，因此抗组胺药标准治疗可能不会改善症状。

Bas团队曾经报道了一些使用艾替班特治疗的有效案例。其后该团队进行了一项多中心、随机、双盲治疗试验，纳入27例患者，随机给予艾替班特30 mg 皮下注射或**龙500 mg+氯马斯丁2 mg静脉注射。次要终点为4小时内水肿完全消除，艾替班特组具有更大的优势（艾替班特组：13例中有5例完全消除；标准治疗组：14例中无一例完全消除，P=0.02）。

标准治疗组中有3例患者需要给予艾替班特与**龙治疗；1例需要行气管切开术。艾替班特组患者报告的唯一不良事件是注射部位疼痛，多于标准治疗组。研究者指出，尽管该试验样本量太小难以给出一个强有力的安全性评价，但是没有患者因不良反应退出研究。