FDA批准首个青光眼白内障手术支架Istent

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患有开角型青光眼， 需要进行白内障手术， 正使用药物降低眼压，支架将是他们的一种选择。
FDA日前批准了一种人工支架，用于白内障手术，改善轻到中度开角型青光眼患者眼内液引流。
青光眼患者的眼内液通道部分或完全堵塞，导致眼压上升，甚至视神经损伤。
Istent 小梁微绕道支架系统，模型GTS100R/L,是一种小型钛管，放在虹膜、角膜间小梁组织，可以连接眼睛的前房和巩膜静脉窦，使眼内液顺利流入巩膜静脉窦，可能降低眼内压。
FDA说明这项批准主要基于一项随机疗效研究，包含239例患者的240只眼，以及额外的50例患者的安全性数据。
支架植入后一年，68%患者达到21mm汞柱或以下眼压的临床目标，而单独接受白内障手术的患者为50%（P = 0.003 ）。
与设备有关的并发症包括： 植入位置不当，植入前偶然落入眼中，植入后支架闭塞。FDA在其批准公告中并未明示这些事件发生的频率。
这种设备使用非磁性钛制成，重约60微克，120微米内径，0.5 mm × 0.25 mm × 1.0 mm.