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[其他] 准分子激光知情同意书

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发表于 2008-10-21 16:01 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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准分子激光知情同意书
本知情同意书的目的是让你了解LASIK手术的优点和不足之处。这里所谈及的大多数问题在大多数病例中并没有发生,有些问题在全世界LASIK手术患者中都没有发生过。尽管如此,我们的方针是对可能发生的问题进行全面的披露。
此“知情同意书”中的信息提供给想做LASIK手术的人,以便使他们在知情的情况下做出决定。建议仔细阅读本知情同意书的内容,弄清可能存在的任何问题和任何疑问。
在LASIK手术的利益和危险之间存在着平衡关系。为了得到一个成功的结果,我们必须承担对所做选择的责任。避免手术风险的唯一方法就是拒绝手术。知情同意书不能保护你避免并发症,也不能免除你的医师向你提供标准治疗的义务。它只是为了对你接受的手术进行保证、教育和劝告而服务的。
LASIK手术是一个高速发展的手术,技术正在不断的改进之中。准分子激光应用于角膜基质只有10年的时间。因此我们不能保证或肯定这项手术的长期效果。

术前和术后的指导
我明白术前和术后交代的所有指导和限制必须认真遵守。不遵守这些指导将会影响到最终的视力恢复结果。如果我是一名角膜接触镜佩戴者,必须在LASIK手术前停止佩戴软性角膜接触镜至少2周,RGP必须在术前停止佩戴1个月以上。我明白在LASIK手术前评估和手术当天期间不能重新佩戴角膜接触镜。
我明白在LASIK手术后,眼睛对于冲击而引起的钝性损伤更加敏感。当进行对抗性体育运动或者其他运动时需要佩戴防护性眼镜。至今还没有充分研究过大气压极度变化(如处于高海拔、潜水等)对LASIK手术后的影响,因此在这些情况下也应该格外小心。
LASIK手术的自然过程:LASIK手术(激光辅助的原位角膜磨镶术)重塑清亮的眼前表面角膜。手术在滴用表面麻醉剂后进行。LASIK手术的过程包括应用一种“微型角膜板层刀”的器械掀起一薄层角膜组织(瓣),应用准分子激光重塑角膜形状,不用任何缝线下将角膜瓣复位。
预期的利益:我明白LASIK手术的目的是减少近视、远视和(或)散光度数,以便使我获得比目前不戴眼镜和(或)角膜接触镜时更好的非矫正视力。我明白不能确保所有病例达到1.0的视力。这是因为实际上所有的手术和治疗方法都是一种生物学的改变,缺乏可预测性。
老视:我明白LASIK不能改变人眼晶状体的状态,年龄的不断增长会减低调节力,尽管视远物清楚,但是在不佩戴眼镜时视近物会有很大的困难。
我明白如果我现在需要佩戴阅读眼镜,那么在LASIK术后我也需要佩戴阅读眼镜,而且可能因为阅读眼镜度数的增加而使我对眼镜的依赖性增强。如果我现在阅读时不需要佩戴眼镜,并且我的年龄超过40岁,我可能在LASIK术后马上或很快就需要佩戴阅读眼镜(即使我现在可以在摘掉眼镜的情况下阅读)。如果我现在比较年轻,我可能会在较年老时才需要佩戴阅读眼镜。
恢复:我明白无法估计伤口愈合的速度,视力恢复的速度也不能事先预测和保证。这些包括我何时可以安全地驾驶车辆、使用电脑、恢复工作等。术后第一周内视力会有一定的波动,完全恢复需要6个月或更长的时间。
替代治疗:我明白还有矫正屈光不正的其他方法。这些替代方法包括眼镜、角膜接触镜、PRK(激光屈光性角膜切削术)和角膜基质内环等。
欠矫或过矫:我明白用于本手术的计算公式是总结以前大量患者的手术经验,并采用其平均值。因此依据个人对手术反应的不同,可能会出现一定程度的欠矫或过矫。此时我可能需要佩戴眼镜以达到最好的近视力和远视力。如果需要再次加强手术,两次手术之间至少间隔6个月。但是这可能会是一些或是更多次的加强手术。如果不适合再次手术,在阅读和看远时的全部或部分时间内,需要佩戴眼镜或角膜接触镜。
最好矫正视力下降:我明白在LASIK手术后,一些患者会发现他们的最好眼镜片矫正视力比术前差。这可能是不规则的组织切削、角膜的修复反应过程和极为少见的感染所致。
眩光、彗闪、复视:注视灯光周围时,可能出现眩光、彗闪、复视和虹视,这些症状通常会随时间消退,但也可能永久存在。因此,术后的夜间视力可能没有白天那么清楚,这可能会导致驾驶、或其他需要精细视力的工作出现问题。

威胁视力的并发症
微型角膜板层刀和准分子激光系统都有可能发生故障(由于多种原因),而不得不放弃手术。根据故障类型,可能会伴有短暂或永久的视力损伤。
此外,释放的激光能力偏离中心会引起一个不够理想的视力结果,可能需要行再次手术或其他手术来改善这些症状。
另外,无意间纤维和或上皮细胞(上皮细胞内生)会聚集角膜瓣下,需要进行另一项或多项操作来去除。这将延迟视力的恢复,并可能引起暂时或永久的视力下降。
术中或术后可能会发生角膜瓣的丢失,这将引起暂时或永久的视力下降。
此外,角膜瓣不规则愈合会引起不规则散光,尽管使用眼镜和角膜接触镜,视力也会下降,称为“最佳矫正视力丧失”。如果视力变形的非常严重,可能需要进行角膜移植来挽救视力。
极为少见的角膜穿通会引起灾难性的并发症,包括术眼丧失全部或部分视功能。对抗生素或其他治疗措施反应不良的眼内或眼外感染也可以导致相似的视力丧失。
此外,LASIK手术后还可能发生其他并发症,如角膜膨胀、角膜溶解(变薄/穿孔)、角膜雾状浑浊、角膜疤痕、角膜内皮细胞丢失、白内障形成、青光眼、干眼、不能佩戴角膜接触镜、斜视(内斜视)、复视、全盲、丧失眼球,甚至死亡。
我明白虽然这个列表几乎是完整的,但还不包括一些不可预见的LASIK手术的副作用、危险和并发症。
这里我授权为了科学研究和医学进步的目的,可以公布/出版有关的医学数据和手术计后续治疗的录像带/录音/照片。
在签署此LASIK手术同意书时,我声明我已经阅读了这份同意书(或尤其他人读给我),并完全理解其中内容,以及LASIK手术的本质、目的和可能的副作用、危险性和并发症。而且我所有的疑问都得到了我满意的回答。
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