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关于滴眼液无菌过滤验证问题 l****c 2013-3-11 16:39 63102 b****8 2013-3-11 19:55
没有GMP,可以申报化学原料药的仿制吗? r****l 2013-3-8 17:00 53006 十**六 2013-3-11 16:48
药品研发趋势及注册管理进展 李 眉 attach_img k****0 2013-3-8 14:05 02035 k****0 2013-3-8 14:05
药品注册中应当注意的小细节 k****9 2013-3-7 14:49 12007 k****9 2013-3-8 09:42
2012年药品注册相关政策汇总分析 2013年1月5日 attach_img k****9 2013-3-7 15:20 01873 k****9 2013-3-7 15:20
欧盟发布进口人用药活性物质书面确认模板 attachment b****8 2013-3-7 15:16 01762 b****8 2013-3-7 15:16
欧洲申报是否可以不测残留溶剂 l****c 2013-3-6 21:04 42163 l****c 2013-3-7 14:40
单纯制剂品种申报的CTD材料中关于粒度研究的部分 k****9 2013-3-6 21:10 22002 l****c 2013-3-6 21:25
增加药品的规格,只补研究内容可以吗? 十**六 2013-3-6 21:12 11823 w****u 2013-3-6 21:21
]药品注册申报工作发展前景怎么样? k****0 2013-3-6 21:02 11986 w****u 2013-3-6 21:14
化药1.6类申报,需不需要与原研药做对比研究呢? w****u 2013-3-6 16:52 63363 k****9 2013-3-6 20:25
新药注册申请资料的质量要求 attachment r****l 2013-3-3 16:15 32026 k****0 2013-3-5 20:29
药品注册管理办法打油诗记忆法! attachment b****8 2013-3-5 16:05 43887 k****0 2013-3-5 20:28
申报资料有关残留溶剂研究方面应该注意那些的问题? 十**六 2013-3-5 11:14 42284 k****0 2013-3-5 20:27
如何看待药品审评与促进中药现代化发展的关系 r****l 2013-3-4 09:43 21950 l****c 2013-3-5 20:22
中药新药申报资料中常见问题的分析 attachment 十**六 2013-3-3 16:42 11842 l****c 2013-3-5 11:27
中药注射剂改变剂型、仿制、 补充申请等基本技术要求 attachment 十**六 2013-3-3 16:34 11790 l****c 2013-3-5 11:25
三类新药全套申报资料 attachment r****l 2013-3-4 10:12 11990 l****c 2013-3-5 11:23
中药保护品种申报资料 attachment b****8 2013-3-4 10:28 11920 l****c 2013-3-5 11:22
化学药品注册5类申报资料样品 attachment b****8 2013-3-4 10:45 11987 b****n 2013-3-4 10:58
中药注册技术要求及申报资料的整理 attachment b****8 2013-3-4 10:53 11909 b****n 2013-3-4 10:54
中药仿制申报资料11类(全套) attachment b****8 2013-3-4 10:25 01875 b****8 2013-3-4 10:25
中药、天然药物注册技术要求 (药学部分) attachment 十**六 2013-3-3 16:45 01545 十**六 2013-3-3 16:45
原料药制备工艺变更研究及申报资料要求 attachment r****l 2013-3-3 16:26 01574 r****l 2013-3-3 16:26
新药申报所需完成的资料 attachment r****l 2013-3-3 16:11 01555 r****l 2013-3-3 16:11
化学药物制剂处方及工艺研究的相关技术要求及案例分析 attachment b****8 2013-3-3 16:05 01604 b****8 2013-3-3 16:05
化学药物原料药制备工艺研究的相关技术要求及案例分析 attachment b****8 2013-3-3 15:59 01762 b****8 2013-3-3 15:59
CTD格式申报资料撰写要求(制剂) attachment l****c 2013-3-3 14:31 01703 l****c 2013-3-3 14:31
药品研发与CTD格式申报资料 CDE SFDA attachment l****c 2013-3-3 14:24 01636 l****c 2013-3-3 14:24
药品注册相关法规 attachment k****9 2013-3-3 12:34 01702 k****9 2013-3-3 12:34
中华人民共和国食品卫生法 attachment k****9 2013-3-3 09:50 01623 k****9 2013-3-3 09:50
变更药品包装材料/容器审评模块介绍--广东SFDA2012 attach_img k****0 2013-3-1 20:55 01614 k****0 2013-3-1 20:55
中国药品技术转让的首个案例 attach_img k****0 2013-3-1 20:53 01681 k****0 2013-3-1 20:53
退审案例分析(内部资料) attach_img k****9 2013-3-1 20:41 01595 k****9 2013-3-1 20:41
化学药申报资料案例分析 attachment k****9 2013-3-1 20:35 01745 k****9 2013-3-1 20:35
一完整全套化学药新药申报资料(申报初学者不要错过) attachment k****9 2013-3-1 20:33 01795 k****9 2013-3-1 20:33
美国药典专业培训 attach_img l****c 2013-3-1 17:23 01689 l****c 2013-3-1 17:23
国家药监局开始药品审批“治堵” b****8 2013-2-28 19:43 01865 b****8 2013-2-28 19:43
(最新版)四川省药品注册技术审评培训提问答疑选登 k****9 2013-2-28 16:11 02016 k****9 2013-2-28 16:11
新药申报所需完成的资料 attachment b****8 2013-2-28 12:47 01595 b****8 2013-2-28 12:47
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